డ్రగ్ అంటే ఏమిటి?
Drug షధం ఒక వ్యాధి లేదా వ్యాధిని నివారించడానికి లేదా నయం చేయడానికి లేదా దాని లక్షణాలను తగ్గించడానికి ఉపయోగించే పదార్థం. యుఎస్‌లో, కొన్ని మందులు కౌంటర్‌లో లభిస్తాయి, మరికొన్ని మందులను డాక్టర్ ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో మాత్రమే కొనుగోలు చేయవచ్చు. మాదకద్రవ్యాలను మౌఖికంగా, స్కిన్ ప్యాచ్ ద్వారా, ఇంజెక్షన్ ద్వారా లేదా ఇన్హేలర్ ద్వారా తీసుకోవచ్చు.
Drugs షధాల అభివృద్ధి మరియు మార్కెటింగ్‌తో సంబంధం ఉన్న industry షధ పరిశ్రమ, ఆరోగ్య రంగంలో ఒక ముఖ్య భాగం, ఇది 2018 లో 24.4 బిలియన్ డాలర్ల ఆదాయంలో US ఆర్థిక వ్యవస్థలో అత్యంత లాభదాయక పరిశ్రమ. ప్రిస్క్రిప్షన్ drugs షధాలను సున్నాగా పరిగణిస్తారు. రేట్ చేసిన వస్తువులు.
డ్రగ్స్ అర్థం చేసుకోవడం
కొత్త మరియు మెరుగైన drugs షధాల అభివృద్ధి, లేదా ce షధాలు, యుఎస్ లో సంక్లిష్టమైన మరియు ఖరీదైన వ్యాపారం, జాన్సన్ & జాన్సన్, ఫైజర్, మెర్క్ మరియు ఎలి లిల్లీ వంటి కొన్ని అతిపెద్ద అమెరికన్ కార్పొరేషన్లు పరిశోధన, పరీక్ష, కొత్త.షధాల తయారీ మరియు మార్కెటింగ్.
అదనంగా, బయోటెక్నాలజీ ఇటీవలి సంవత్సరాలలో business షధ వ్యాపారంలో ఒక కొత్త కొత్త శాఖగా అభివృద్ధి చెందింది. బయోటెక్నాలజీ కంపెనీలు జన్యుపరమైన తారుమారు ఆధారంగా కొత్త నివారణల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిపై దృష్టి పెడతాయి. ఈ రంగంలో పెద్ద ఆటగాళ్ళు అమ్జెన్, గిలియడ్ సైన్సెస్ మరియు సెల్జీన్ కార్ప్.
యునైటెడ్ స్టేట్స్లో, సూచించిన మందులను ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఆమోదించాలి. ఏజెన్సీ సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ (సిడిఇఆర్) వినియోగదారుల వాచ్‌డాగ్‌గా పనిచేస్తుంది.
డ్రగ్స్ మార్కెట్లోకి ఎలా వస్తాయి
ఒక పరిశ్రమ సమూహం ప్రకారం, సగటున, 10 సంవత్సరాల సమయం పడుతుంది మరియు కొత్త drug షధాన్ని దాని ప్రారంభ ఆవిష్కరణ నుండి వైద్యుడి కార్యాలయానికి తయారు చేయడానికి సుమారు 6 2.6 బిలియన్లు ఖర్చవుతుంది. ఈ ప్రక్రియకు ఐదు ప్రధాన దశలు ఉన్నాయి:
- అభివృద్ధి మరియు ఆవిష్కరణ ప్రిక్లినికల్ రీసెర్చ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ ఎఫ్డిఎ రివ్యూపోస్ట్-మార్కెట్ సేఫ్టీ మానిటరింగ్
అభివృద్ధి మరియు ఆవిష్కరణ దశలో, పరిశోధకులు కొత్త అవకాశాలను అన్వేషిస్తారు. వారు ఇప్పటికే ఉన్న drugs షధాల యొక్క unexpected హించని ప్రభావాలను పరిశోధించవచ్చు, కొత్త పరమాణు సమ్మేళనాలను పరీక్షించవచ్చు లేదా drugs షధాలు శరీరంలో భిన్నంగా పనిచేయడానికి అనుమతించే కొత్త సాంకేతికతలను సృష్టించవచ్చు.
ప్రిలినికల్ రీసెర్చ్ దశలో, సంభావ్య కొత్త drug షధాన్ని గుర్తించినప్పుడు, పరిశోధకులు సరైన మోతాదులను మరియు పరిపాలన యొక్క పద్ధతులు, దుష్ప్రభావాలు, ఇతర drugs షధాలతో పరస్పర చర్య మరియు ప్రభావాన్ని నిర్ణయిస్తారు. వారు of షధ శోషణ, జీవక్రియ మరియు విసర్జన లక్షణాలను కూడా అధ్యయనం చేస్తారు.
ఫాస్ట్ ఫాక్ట్
రీసెర్చ్ ల్యాబ్ నుండి డాక్టర్ కార్యాలయానికి కొత్త drug షధాన్ని పొందడానికి అంచనా వ్యయం 6 2.6 బిలియన్.
క్లినికల్ రీసెర్చ్ దశలో, సంస్థ మొదట ప్రయోగశాలలో లేదా "ఇన్ విట్రో" మరియు కొన్నిసార్లు జంతువులపై లేదా "వివోలో" పదార్థాన్ని పరీక్షిస్తుంది. ఫలితాన్ని బట్టి, safe షధం సురక్షితమైనది మరియు ప్రభావవంతమైనదా అని నిర్ధారించడానికి క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో మానవ విషయాలపై పరీక్షించవచ్చు.
ఆ అడ్డంకిని దాటిన ఒక CD షధం CDER కి సమీక్ష కోసం సమర్పించబడుతుంది. ఏజెన్సీ ఫార్మకాలజిస్టులు, రసాయన శాస్త్రవేత్తలు, గణాంకవేత్తలు, వైద్యులు మరియు ఇతర శాస్త్రవేత్తలను నియమించింది, వారు of షధం మరియు దానితో సమర్పించిన డాక్యుమెంటేషన్ గురించి స్వతంత్రంగా మరియు నిష్పాక్షికంగా సమీక్ష నిర్వహిస్తారు. ఆ ప్రక్రియ సాధారణంగా పూర్తి కావడానికి ఆరు నుండి 10 నెలల సమయం పడుతుంది.
ప్రయోజనాలు దాని నష్టాలను అధిగమిస్తాయని సిడిఇఆర్ నిర్ధారిస్తే company షధ కంపెనీని sell షధ విక్రయానికి అనుమతించబడుతుంది. అప్పుడు drug షధ ప్రభావం మరియు ant హించని దుష్ప్రభావాలపై నివేదికలను పర్యవేక్షించే బాధ్యత ఇది.
కీ టేకావేస్
- Development షధ అభివృద్ధి మరియు మార్కెటింగ్ ఆరోగ్య రంగంలో ఒక ముఖ్య భాగం, ఇది 2018 లో.4 24.4 బిలియన్ల ఆదాయంలో అత్యంత లాభదాయకమైన యుఎస్ పరిశ్రమ. ఒక కొత్త drug షధాన్ని కనుగొన్న లేదా కనుగొన్న తర్వాత 20 సంవత్సరాల వరకు పేటెంట్ పొందవచ్చు. 20 సంవత్సరాల తరువాత, సాధారణ సమానమైనవి తక్కువ ధరలకు అమ్మవచ్చు.
పేరు బ్రాండ్ వర్సెస్ జెనెరిక్ డ్రగ్స్
యుఎస్‌లో విక్రయించే మందులు పేరు-బ్రాండ్ లేదా సాధారణమైనవి కావచ్చు. పేరు-బ్రాండ్ drug షధాన్ని కనుగొన్న లేదా కనుగొన్న తర్వాత 20 సంవత్సరాలు పేటెంట్ పొందవచ్చు. పేటెంట్ గడువు ముగిసిన తర్వాత, ఇతర తయారీదారులు ఆ of షధం యొక్క సాధారణ సమానమైన ఉత్పత్తి మరియు మార్కెట్ చేయవచ్చు.
సాపేక్షంగా తక్కువ ఖర్చుతో యుఎస్‌లో అందుబాటులోకి వచ్చినప్పుడు సాధారణ సమానతలు ఎక్కువగా సూచించబడతాయి. ప్రత్యామ్నాయంగా విక్రయించడానికి FDA అనుమతి పొందటానికి జెనెరిక్స్ ఒకే medic షధ పదార్ధాలను కలిగి ఉండాలి మరియు అందువల్ల అదే చికిత్సా ప్రభావాలను కలిగి ఉండాలి.
Prices షధ ధరలు
ప్రిస్క్రిప్షన్ drugs షధాల ధర చాలా మంది అమెరికన్లకు గొప్ప ఆర్థిక ఒత్తిడికి మూలంగా ఉంది, అందువల్ల ఇది యుగంలో అతిపెద్ద రాజకీయ సమస్యలలో ఒకటిగా మారింది. ఆరోగ్య భీమా చాలా మంది అమెరికన్లను రిటైల్ drug షధ ధరల యొక్క పూర్తి భారాన్ని భరించకుండా నిరోధిస్తుంది, అయినప్పటికీ కవరేజ్ విస్తృతంగా మారుతుంది. ఏదేమైనా, ఆరోగ్య భీమా ప్రీమియంల పెరుగుదలకు costs షధ ఖర్చులు ప్రధాన కారకం.
హెల్త్‌కేర్ వెబ్‌సైట్ అయిన గుడ్ఆర్క్స్.కామ్ ప్రకారం, 2019 లో అత్యంత ఖరీదైన మందులు, నెలకు, 3 52, 322 చొప్పున, బోలు ఎముకల వ్యాధి చికిత్స అయిన ఆక్టిమ్యూన్ ఉన్నాయి; మైలేప్ట్, లిపోడిస్ట్రోఫీకి చికిత్స, నెలకు, 3 46, 328; మరియు పరాన్నజీవి వ్యతిరేక దారాప్రిమ్ నెలకు, 000 45, 000.
