ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అంటే ఏమిటి?
ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) అనేది ఫెడరల్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్స్ చట్టం ఆమోదంతో 1906 లో స్థాపించబడిన ప్రభుత్వ సంస్థ . ఏజెన్సీ, ఆహారం, మందులు, సౌందర్య సాధనాలు, జంతువుల ఆహారం, ఆహార పదార్ధాలు, వైద్య పరికరాలు, జీవ వస్తువులు మరియు రక్త ఉత్పత్తులతో కూడిన సంస్థ యొక్క ఎక్కువ బాధ్యతలను పర్యవేక్షించే విభాగాలుగా విభజించబడింది.
ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) ను అర్థం చేసుకోవడం
కొత్త.షధాల అభివృద్ధిని నియంత్రించడంలో ఎఫ్డిఎ పనిచేసింది. అన్ని కొత్త on షధాలపై తప్పనిసరిగా చేయవలసిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ గురించి FDA నియమాలను అభివృద్ధి చేసింది..షధ సంస్థలకు drugs షధాలను నాలుగు దశల క్లినికల్ ట్రయల్స్ ద్వారా పరీక్షించాలి.
FDA ప్రకారం, products 2.4 ట్రిలియన్ల కంటే ఎక్కువ విలువైన వైద్య ఉత్పత్తులు, ఆహారం మరియు పొగాకు వస్తువుల సురక్షిత వినియోగాన్ని పర్యవేక్షించే బాధ్యత ఏజెన్సీకి ఉంది. 2016 ఆర్థిక సంవత్సరంలో, FDA కోసం బడ్జెట్ సుమారు 7 4.7 బిలియన్లు.
బయోటెక్ మరియు ce షధ సంస్థలకు సంబంధించి పెట్టుబడిదారులకు ఎఫ్డిఎ సంబంధితంగా ఉంటుంది. కొత్త.షధాల అభివృద్ధిలో భారీగా పాలుపంచుకున్న సంస్థలకు ఎఫ్డిఎ అనుమతి కీలకం. ఏజెన్సీ అనుమతి లేకుండా, FDA యొక్క పరిధిలోని నియంత్రిత ఉత్పత్తులు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో అమ్మకానికి విడుదల చేయబడవు.
వేస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ పరిశ్రమ మరియు మార్కెట్‌ను ప్రభావితం చేస్తుంది
కొత్త drugs షధాల అభివృద్ధి మరియు అమ్మకాలపై దృష్టి సారించిన కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులు ఆమోదాలను పొందడంలో విఫలమైతే వారి ఆదాయాన్ని పెంచడానికి కీలకమైన ఉత్పత్తులు లేకుండా వదిలివేయవచ్చు. Testing షధ పరీక్షకు సంబంధించి ఎఫ్డిఎ సాధించిన ప్రభావం స్టాక్ మార్కెట్‌ను ప్రభావితం చేస్తుంది. Data షధాల తయారీ మరియు మార్కెట్ చేసే సంస్థలకు భవిష్యత్ వృద్ధికి కొలతగా పరీక్ష డేటా విడుదలను పెట్టుబడిదారులు చూడవచ్చు.
ఏజెన్సీచే నియంత్రించబడే వస్తువులను తయారుచేసే ఉత్పత్తి సౌకర్యాలను పరిశీలించడానికి మరియు సమీక్షించడానికి FDA బాధ్యత వహిస్తుంది. ఇది టీకా మరియు manufacture షధ తయారీదారులు, రక్త బ్యాంకులు, ఆహార ప్రాసెసింగ్ సౌకర్యాలు, పాడి క్షేత్రాలు, పశుగ్రాస ప్రాసెసర్లు మరియు సమ్మేళనం చేసే మందుల దుకాణాలకు మాత్రమే పరిమితం కాదు.
జంతువులపై పరీక్షలు మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించే సౌకర్యాలను కూడా ఏజెన్సీ పరిశీలిస్తుంది. ఇప్పటికే వాడుకలో ఉన్న సౌకర్యాల కోసం తనిఖీలు క్రమం తప్పకుండా షెడ్యూల్ చేయబడతాయి. కొత్త ఉత్పత్తులను మార్కెట్ చేయడానికి దరఖాస్తు చేసిన సంస్థల కోసం ఏజెన్సీ ముందస్తు అనుమతి తనిఖీలను నిర్వహిస్తుంది. ఒక సదుపాయంలో నివేదించబడిన సమస్య ఉంటే తనిఖీలను “కారణం కోసం” ప్రారంభించవచ్చు.
దిగుమతి చేసుకున్న నియంత్రిత ఉత్పత్తులు దేశ సరిహద్దుకు వచ్చినప్పుడు FDA చేత తనిఖీ చేయబడాలి.
కంపెనీలు మరియు స్థానిక భాగస్వాముల సహకారంతో ఉత్పత్తి రీకాల్ యొక్క ప్రకటనలను ఏజెన్సీ ప్రచురిస్తుంది. ఇటువంటి రీకాల్స్ విషయాలలో ప్రకటించని పదార్ధాల ఫలితంగా ఉంటాయి, ఇది అలెర్జీ ఉన్న వినియోగదారులకు ప్రమాదాలను కలిగిస్తుంది. ఉత్పత్తుల కాలుష్యం లేదా భద్రతా పారామితుల ప్రకారం ఉత్పత్తిని నిర్వహించడంలో వైఫల్యం కూడా గుర్తుకు రావడానికి కారణం కావచ్చు.
