దశ 2 అంటే ఏమిటి?
దశ 2 అనేది ప్రయోగాత్మక కొత్త for షధానికి క్లినికల్ ట్రయల్స్ లేదా అధ్యయనాల యొక్క రెండవ దశ, దీనిలో of షధం యొక్క దృష్టి దాని ప్రభావంపై ఉంటుంది. యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క విభాగం అయిన సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్, లేదా క్లినికల్ పరీక్షలను పర్యవేక్షిస్తుంది.
దశ 2 పరీక్షలలో సాధారణంగా అభ్యర్థి చికిత్స కోసం ప్రయత్నిస్తున్న వ్యాధి లేదా పరిస్థితి ఉన్న వందలాది మంది రోగులు ఉంటారు. దశ 2 ట్రయల్స్ యొక్క ప్రధాన లక్ష్యం ఒక వ్యాధి లేదా సూచికకు చికిత్స చేయడంలో actually షధం వాస్తవంగా పనిచేస్తుందా అనే దానిపై డేటాను పొందడం, ఇది సాధారణంగా నిశితంగా పరిశీలించబడే నియంత్రిత పరీక్షల ద్వారా సాధించబడుతుంది, అయితే భద్రత మరియు దుష్ప్రభావాలు కూడా అధ్యయనం చేయబడుతున్నాయి.
దశ 2 ను అర్థం చేసుకోవడం
దశ 2 అధ్యయనాలు for షధానికి అత్యంత ప్రభావవంతమైన మోతాదును మరియు వాంఛనీయ డెలివరీ పద్ధతిని ఏర్పాటు చేయడాన్ని కూడా లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాయి. దశ 2 ప్రయత్నాలు సాధారణంగా కొత్త of షధం యొక్క అభివృద్ధిలో అతిపెద్ద పొరపాట్లు చేస్తాయి.
దశ 2 ప్రయత్నాలు సాధారణంగా డబుల్ బ్లైండ్, రాండమైజ్డ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలుగా నిర్మించబడతాయి. అంటే అధ్యయనంలో చేరిన రోగులలో కొందరు అభ్యర్థిని స్వీకరిస్తారు, మరికొందరు ప్లేసిబో లేదా వేరే receive షధాన్ని అందుకుంటారు. అప్పగింత యాదృచ్ఛిక ప్రాతిపదికన జరుగుతుంది మరియు పాల్గొనేవారికి లేదా క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌కు పాల్గొనేవారికి drug షధం లేదా ప్లేసిబో లభిస్తుందో లేదో తెలియదు. అధ్యయనాలలో పక్షపాతాన్ని నివారించడానికి ఈ యాదృచ్ఛికత మరియు అనామకత కఠినంగా అమలు చేయబడతాయి.
దశ 2 ట్రయల్స్ యొక్క విజయవంతం మరియు స్టాక్ ప్రభావం
నమోదు చేసుకున్న పాల్గొనేవారి నుండి డేటాను విశ్లేషించినప్పుడు, ప్రయోగాత్మక drug షధం వ్యాధి లేదా సూచనల చికిత్సలో పనిచేస్తుందని వెల్లడించినప్పుడు దశ 2 ప్రయత్నాలు విజయవంతమవుతాయి. ప్రయోగాత్మక received షధాన్ని పొందిన రోగులు ప్లేసిబో లేదా ప్రత్యామ్నాయ received షధాన్ని పొందిన వారి కంటే గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన ప్రాతిపదికన మెరుగైన క్లినికల్ ఫలితాలను కలిగి ఉండాలి. దశ 2 ప్రయత్నాలు విజయవంతమైతే, drug షధం 3 వ దశ అధ్యయనాలకు వెళుతుంది.
దశ 1 అధ్యయనాలు ప్రయోగాత్మక of షధం యొక్క అనవసరంగా అధిక విషపూరితం లేదా ఇతర భద్రతా ప్రమాదాలను వెల్లడించకపోతే మాత్రమే దశ 2 అధ్యయనాలు ప్రారంభమవుతాయి. దశ 1 అధ్యయనాలలో మూడవ వంతు drugs షధాలు దశ 2 దశకు పురోగమిస్తాయి, ఎందుకంటే అవి తగినంతగా సురక్షితం కావు, దశ 2 నుండి 3 వ దశ ట్రయల్స్ వరకు అభివృద్ధి చెందుతున్న of షధం యొక్క అసమానత ఇంకా తక్కువగా ఉంటుంది, ఇది 32 శాతం నుండి 39 శాతం వరకు ఉంటుంది.
దశ 2 దశలో సాపేక్షంగా తక్కువ రేటు ఉన్నందున, విజయవంతమైన దశ 2 ఫలితానికి మార్కెట్ ప్రతిచర్య సాధారణంగా developing షధాన్ని అభివృద్ధి చేస్తున్న సంస్థకు గణనీయమైన స్టాక్ ధరల ప్రశంసలతో బహుమతి ఇవ్వబడుతుంది. స్టాక్ ప్రశంసల స్థాయి సాధారణంగా ఈక్విటీల కోసం ప్రస్తుతం ఉన్న వాతావరణం మరియు ముఖ్యంగా హెల్త్‌కేర్ స్టాక్స్, treatment షధ చికిత్సకు ఉద్దేశించిన వ్యాధి లేదా సూచన, దశ 2 ఫలితాల బలం మరియు స్టాక్‌లో ధరల కదలిక వంటి అనేక అంశాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. దశ 2 ఫలితాల విడుదలకు ముందు.
