బయోటెక్ సెక్టార్ ప్రైమర్

బయోటెక్నాలజీ అనేది స్టాక్ మార్కెట్ యొక్క వింతైన, భయంకరమైన, శృంగారమైన మరియు ఆసక్తికరమైన మూలల్లో ఒకటి. ప్రాణాలను కాపాడటానికి కంపెనీలు ఎన్ని ఇతర పరిశ్రమలలో అక్షరాలా ప్రయత్నిస్తున్నాయి? ఏ పరిశ్రమ అయినా రెట్టింపు చేయగల స్టాక్‌ను హోస్ట్ చేయగలదు, కాని ఇతర కంపెనీల బయోటెక్నాలజీకి సరిపోయే స్టాక్‌ల సంఖ్యతో సరిపోలవచ్చు, వారి కంపెనీల ప్రణాళికలు అన్నీ ఫలించినట్లయితే రెట్టింపు కావచ్చు?

మరోవైపు, ఎన్ని ఇతర పరిశ్రమలలో కంపెనీలు వందల మిలియన్ డాలర్ల ద్వారా కాలిపోతాయి, తరచూ దాని కోసం ఏమీ చూపించవు. అధిక అర్హత కలిగిన పీహెచ్‌డీలకు కూడా సవాలుగా ఉండే శాస్త్రీయ రహస్యాలపై ఎన్ని ఇతర పరిశ్రమలు ఆధారపడతాయి? "హెచ్చరిక: పేలవమైన స్టాక్ ఎంపిక మీ ప్రారంభ పెట్టుబడిలో 90% ఖర్చు అవుతుంది" అని వ్రాసే హెచ్చరిక లేబుల్‌ను ఎన్ని ఇతర పరిశ్రమలు కలిగి ఉన్నాయి?

ఆ అన్ని కారణాల వల్ల మరియు మరిన్నింటికి, బయోటెక్నాలజీ పెట్టుబడిదారులకు అన్వేషించడానికి ఒక మనోహరమైన పరిశ్రమ.

బయోటెక్నాలజీ అంటే ఏమిటి?

ఒక్కమాటలో చెప్పాలంటే, బయోటెక్నాలజీ అనేది ఒక పరిశ్రమ, ఇది వ్యాధులు మరియు వైద్య పరిస్థితులకు చికిత్స చేయడానికి ఉద్దేశించిన నవల development షధ అభివృద్ధి మరియు క్లినికల్ పరిశోధనలపై దృష్టి పెడుతుంది. బయోటెక్నాలజీ కంపెనీలు దాదాపు ఎల్లప్పుడూ లాభదాయకం కావు ("బయోటెక్" మరియు "ఫార్మాస్యూటికల్" కంపెనీల మధ్య వ్యత్యాసం లాభదాయకతలో ఉందని కొందరు సూచిస్తున్నారు), మరియు చాలా మందికి నిజమైన ఆదాయం లేదు.

బయోటెక్నాలజీ కూడా దీర్ఘ అభివృద్ధి ప్రధాన సమయాలతో వర్గీకరించబడుతుంది; టెస్ట్ ట్యూబ్ నుండి ఫార్మసీ షెల్ఫ్ వరకు కొత్త get షధాన్ని పొందడానికి ఒక దశాబ్దం పడుతుంది. ఇంకా ఏమిటంటే, విఫలమయ్యే అవకాశం ఉంది, ఎందుకంటే అన్ని కొత్త drugs షధాలలో 85% నుండి 95% ఆమోదం పొందలేకపోతున్నాయి. ఇప్పటికీ, విజయవంతం అయినవారికి, బహుమతులు విపరీతంగా ఉంటాయి మరియు "డైలీ డబుల్స్" వినబడవు.

(నేపథ్య పఠనం కోసం, బయోటెక్నాలజీ యొక్క అప్స్ అండ్ డౌన్స్ చూడండి .)

బయోటెక్ మరియు ఫార్మాస్యూటికల్స్ మధ్య తేడాలు

"బయోటెక్" అంటే ఏమిటి మరియు "ఫార్మాస్యూటికల్" అంటే కొంచెం బూడిదరంగు ప్రాంతం కంటే ఎక్కువ. అయినప్పటికీ, పెట్టుబడిదారులు కొన్ని సాధారణ అంశాలను దృష్టిలో ఉంచుకోవాలి. ఒక తాత్విక దృక్కోణంలో, బయోటెక్నాలజీ అనేది రిస్క్ తీసుకునే సంస్థ, అయితే industry షధ పరిశ్రమ రిస్క్‌ను నిర్వహించడం మరియు వైవిధ్యపరచడం.

చాలా బయోటెక్‌లు చాలా తక్కువ ఆదాయాన్ని కలిగి ఉన్నందున, ఆదాయం గురించి ఏమీ చెప్పనవసరం లేదు, బయోటెక్‌లో డివిడెండ్‌లు చాలా అరుదు. దీనికి విరుద్ధంగా, డివిడెండ్ ఒక ce షధ స్టాక్ నుండి ఆశించిన రాబడిలో ముఖ్యమైన భాగాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

చాలా బయోటెక్ కంపెనీలు తమ సొంత drugs షధాలను మార్కెటింగ్ చేసేటట్లు చేయరు, ఎందుకంటే వారి నైపుణ్యం పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో ఉంది. పోల్చి చూస్తే, మార్కెటింగ్ మరియు అమ్మకాలు చాలా పెద్ద ఫార్మా కంపెనీలకు ప్రధాన బలం. ఎక్కువ pharma షధ కంపెనీలు శాస్త్రవేత్తలను కాల్చివేసి, ప్రాథమిక పరిశోధనల నుండి వెనక్కి తగ్గడంతో, అవి బయోటెక్ ప్రపంచం నుండి కొత్త ఉత్పత్తుల ప్రవాహం అవసరమయ్యే భారీ మార్కెటింగ్ యంత్రాలుగా మారుతున్నాయి.

వాల్యుయేషన్ మరియు బిజినెస్ మూల్యాంకనం విషయానికి వస్తే రెండు పరిశ్రమలు కూడా వేరుగా ఉంటాయి. నగదు ప్రవాహం నుండి పొందిన నమూనాలు మరియు మదింపు ce షధ నిల్వలను అంచనా వేయడంలో చాలా సందర్భోచితంగా ఉంటాయి; చాలామంది విశ్లేషకులు ప్రారంభ-దశ బయోటెక్‌ల కోసం రాయితీ నగదు ప్రవాహ నమూనాలను నిర్మించడానికి ప్రయత్నిస్తుండగా, వాస్తవికత ఏమిటంటే విజయం చాలా బైనరీ ("డ్రగ్ వర్క్స్" లేదా "డ్రగ్ పనిచేయదు").

(మరిన్ని కోసం, బయోటెక్ వాల్యుయేషన్‌లో DCF ఉపయోగించడం చూడండి .)

FDA అల్టిమేట్ గేట్ కీపర్

యుఎస్ మార్కెట్ కోసం కొత్త drugs షధాలను ఆమోదించే రెగ్యులేటరీ బాడీగా, మానవ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను అనుమతించడంతో, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) ప్రతి బయోటెక్ సంస్థకు అంతిమ గేట్‌కీపర్. సంభావ్య కొత్త drug షధం సురక్షితమైనది మరియు దాని పేర్కొన్న ప్రయోజనం కోసం సమర్థవంతమైనదని అన్ని కంపెనీలు (దాని సంతృప్తికి) ఏర్పాటు చేయాలని FDA కోరుతుంది.

పెట్టుబడిదారులు ఎఫ్‌డిఎ ప్రక్రియ మరియు అవసరాలను అర్థం చేసుకోవాలి. FDA ఆమోదం పొందడానికి, బయోటెక్‌లు safe షధం సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉందని తగిన సమాచారాన్ని ఏర్పాటు చేసుకోవాలి. ఇది సాధారణంగా కనీసం మూడు క్లినికల్ ట్రయల్స్ (ఫేజ్ వన్, ఫేజ్ టూ మరియు ఫేజ్ త్రీ) ద్వారా జరుగుతుంది.

ఈ ట్రయల్స్ వారి భద్రత మరియు సమర్థత లక్ష్యాలను చేరుకున్నట్లయితే (మరియు ఈ లక్ష్యాలు సాధారణంగా FDA తో సంప్రదించి తయారు చేయబడతాయి), కంపెనీ న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్ (NDA) అని పిలువబడే ఆమోదం కోసం ఒక అధికారిక అభ్యర్థనను దాఖలు చేస్తుంది. పూర్తి చేసిన దరఖాస్తు (మరియు అధికంగా దాఖలు చేసే రుసుము) అందిన తరువాత, FDA పిడియుఎఫ్ఎ తేదీ అని పిలవబడేది లేదా దరఖాస్తుపై ఏజెన్సీ నిర్ణయం జారీ చేసే తేదీని కేటాయిస్తుంది.

FDA అప్పుడు దరఖాస్తును సమీక్షిస్తుంది మరియు సలహా కమిటీ అని పిలువబడే ప్రత్యేక నిపుణుల బృందాన్ని ఏర్పాటు చేస్తుంది. ఈ కమిటీలు దరఖాస్తును సమీక్షిస్తాయి మరియు ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న సమాచారం ఆధారంగా FDA drug షధాన్ని ఆమోదించాలా వద్దా అనే దానిపై ఒక అభిప్రాయాన్ని జారీ చేస్తుంది.

FDA అప్పుడు ప్యానెల్ యొక్క ప్రతిస్పందనలను అంచనా వేస్తుంది మరియు దాని నిర్ణయం తీసుకుంటుంది. FDA ఆమోదం మంజూరు చేస్తుంది మరియు company షధాన్ని మార్కెట్ చేయడానికి కంపెనీని అనుమతిస్తుంది లేదా అది పూర్తి ప్రతిస్పందన లేఖను (CRL) జారీ చేస్తుంది. ఒక CRL తిరస్కరణకు సమానం, అయినప్పటికీ ఇది FDA యొక్క ఆందోళనలను హైలైట్ చేస్తుంది మరియు తరువాత తిరిగి దరఖాస్తు చేసుకునే ఎంపికతో ఎక్కువ డేటాను సేకరించడానికి కంపెనీని అనుమతిస్తుంది.

బయోటెక్ పెట్టుబడిదారులు ఎఫ్‌డిఎ యొక్క "మానసిక స్థితిని" ఏ సమయంలోనైనా అర్థం చేసుకోవడం యొక్క ప్రాముఖ్యతను విస్మరించలేరు. FDA సాంప్రదాయిక భంగిమలో ఉన్నప్పుడు, భద్రత మరియు శుభ్రమైన డేటా పారామౌంట్ అవుతుంది మరియు సమస్యాత్మక మందులు తరచుగా తిరస్కరించబడతాయి. FDA మరింత ఉదార ​​భంగిమలో ఉన్నప్పుడు, ఈ నియమాలు కొన్ని కఠినంగా వర్తించవు మరియు కొంతవరకు రిస్క్-బెనిఫిట్ ప్రొఫైల్ ఉన్న మందులు తరచూ మార్కెట్లోకి వస్తాయి, ప్రత్యేకించి కొన్ని ఇతర చికిత్సా ఎంపికలతో వ్యాధుల కోసం ఉద్దేశించిన మందులు.

(ఫార్మాస్యూటికల్స్‌పై ఎఫ్‌డిఎ ప్రభావం గురించి మరింత తెలుసుకోండి, ఫార్మాస్యూటికల్ సెక్టార్‌ను చూడండి: ఎఫ్‌డిఎ సహాయం లేదా హాని చేస్తుందా? )

బయోటెక్ ఇన్వెస్టర్లు తెలుసుకోవలసినది

సంభావ్య బయోటెక్నాలజీ పెట్టుబడిని పరిగణనలోకి తీసుకున్నప్పుడు, గుర్తుంచుకోవలసిన అనేక అదనపు అంశాలు ఉన్నాయి:

పైప్‌లైన్

బయోటెక్ యొక్క పైప్‌లైన్ ప్రతిదీ, మరియు ఇది సంస్థ యొక్క and హించిన మరియు అంచనా వేసిన విలువకు మూలం. సాధారణంగా, పెట్టుబడిదారులు తమ దృష్టిని బహుళ దశ 2 ప్రోగ్రామ్‌లతో (అంటే దశ 2 పరీక్షలో బహుళ మందులు, బహుళ దశ 2 అధ్యయనాలలో ఒక్క drug షధం కూడా) ఉన్న సంస్థలపై దృష్టి పెట్టడానికి ప్రయత్నించాలి. సింగిల్-ప్రొడక్ట్ బయోటెక్‌లు విజయవంతం అయినప్పుడు పెద్ద విజేతలు అవుతాయన్నది నిజం, కానీ రివర్స్ కూడా నిజం - ఒకే ఒక్క ఉత్పత్తి అభ్యర్థి విఫలమైతే వారు నష్టాలను చవిచూడవచ్చు.

అన్ని వ్యాధులు సమానంగా విలువైనవి కావు

కొన్ని వ్యాధులు భారీ సంభావ్య మార్కెట్లు, కానీ తగినంత పోటీ మరియు భద్రత లేదా పనితీరు కోసం కఠినమైన అంచనాలను కలిగి ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, క్యాన్సర్ మరియు ఆర్థరైటిస్ బహుళ-బిలియన్ డాలర్ల సంభావ్యత కలిగిన ప్రధాన వ్యాధులు అయితే, ఇప్పటికే ఆమోదించబడిన మరియు అందుబాటులో ఉన్న అనేక మందులు ఉన్నాయి - కొత్త మందులు ఏదైనా నవలని అందించకపోతే (మంచి సామర్థ్యం, ​​తక్కువ దుష్ప్రభావాలు మొదలైనవి), అవి కాకపోవచ్చు ఆమోదం పొందండి, పెద్ద మార్కెట్‌ను కనుగొనండి.

మరోవైపు, తక్కువ-సాధారణ వ్యాధులు ప్రజలు గ్రహించిన దానికంటే పెద్ద అవకాశాలను సూచిస్తాయి. "అనాధ drugs షధాలు" అని పిలవబడేవి 200, 000 కంటే తక్కువ మంది ప్రజలను ప్రభావితం చేసే వ్యాధులను లక్ష్యంగా చేసుకుంటాయి, కాని సంవత్సరానికి $ 50, 000 ఖర్చు చేసే drug షధాన్ని కేవలం 20, 000 మంది వినియోగదారులను పొందడం (ప్రాణాలను రక్షించే for షధానికి చెడ్డ ధర కాదు) అంటే బిలియన్ డాలర్ల ఆదాయ అవకాశం. ఇంకా ఏమిటంటే, అనాథ drugs షధాలను అభివృద్ధి చేసే సంస్థలకు మార్కెట్ ప్రత్యేకత మరియు తక్కువ కఠినమైన ట్రయల్ నమోదు లక్ష్యాల రూపంలో కొన్ని అదనపు సహాయం ఇవ్వబడుతుంది.

ఫలితంగా, దాదాపు ఏ వ్యాధి లక్ష్యం అయినా సరైన with షధంతో చెల్లించవచ్చు. కొంతమంది ప్రజలు రెస్ట్‌లెస్ లెగ్ సిండ్రోమ్‌ను ఒక వ్యాధిగా భావించారు, కాని ఈ సిండ్రోమ్ కోసం విక్రయించే మందులు బాగా పనిచేశాయి. అదేవిధంగా, వెంట్రుకలు ఎక్కువ కాలం పెరిగేలా చేయాలనే ఏకైక ఉద్దేశ్యంతో మార్కెట్లో ఒక is షధం ఉంది, ఇది ఒక ఆలోచనను పూర్తిగా తోసిపుచ్చలేమని చూపిస్తుంది.

కొన్ని వ్యాధులను ఛేదించడానికి చూస్తున్న సంస్థలతో పెట్టుబడిదారులు జాగ్రత్తగా ఉండాలి. సెప్సిస్, అల్జీమర్స్ మరియు es బకాయం కోసం సమర్థవంతమైన drugs షధాలను అభివృద్ధి చేయడానికి లెక్కలేనన్ని కంపెనీలు ఘోరంగా ప్రయత్నించాయి మరియు విఫలమయ్యాయి. చివరికి ఇక్కడ విజయాలు లభిస్తాయి మరియు బహుమతులు గొప్పగా ఉంటాయి, వినాశకరమైన వైఫల్యాలు కూడా ఉండవచ్చు, మరియు అసమానత పెట్టుబడిదారుడికి అనుకూలంగా ఉండదు.

(మరిన్ని కోసం, అనాధ ug షధ స్థితి కలిగి ఉండటం అంటే ఏమిటి? )

కార్పొరేట్ ఫిలాసఫీ

కంపెనీ నిర్వహణ యొక్క లక్ష్యాలను మరియు లక్ష్యాలను పెట్టుబడిదారులు అర్థం చేసుకోవాలి. చాలా బయోటెక్‌లు తమ drugs షధాలను ఇప్పటివరకు సొంతంగా మాత్రమే అభివృద్ధి చేసుకోవాలని అనుకుంటాయి మరియు తరువాత ప్రాథమికంగా ముందస్తు నగదు మరియు భవిష్యత్ రాయల్టీలకు బదులుగా వాటిని ఒక పెద్ద company షధ సంస్థకు వర్తకం చేస్తాయి. ఇతర కంపెనీలు, మార్కెటింగ్ హక్కులను తమకు తాముగా ఉంచుకుంటాయి మరియు వారి స్వంత అమ్మకపు శక్తిని పెంచుకుంటాయి. అంతిమంగా, ఇవి వాటాదారులకు ఎక్కువ విలువను నిర్మించే సంస్థలుగా కనిపిస్తాయి, కానీ ఇది ప్రమాదకర మార్గం.

ఇది తప్పనిసరిగా అన్నింటికీ లేదా ఏమీ లేని నిర్ణయం కాదని గుర్తుంచుకోండి. బయోటెక్ కంపెనీలు ఒక పెద్ద భాగస్వామితో సహ drug షధాన్ని ప్రోత్సహించడానికి ఎంచుకోవచ్చు మరియు రాయల్టీల నుండి వచ్చే నగదు ప్రవాహాన్ని పూర్తిగా త్యాగం చేయకుండా అంతర్గత అమ్మకపు శక్తిని నిర్మించే మార్గంగా దీన్ని ఎంచుకోవచ్చు.

మూలధన నిర్మాణం మరియు ఫైనాన్సింగ్ ఎంపికలు

బయోటెక్‌లు డబ్బు ద్వారా కాలిపోతాయి. ఇది ఒక ప్రాథమిక వాస్తవం. క్లినికల్ ట్రయల్స్ చాలా డబ్బు ఖర్చు చేస్తాయనేది కూడా ఇది ఒక ప్రాథమిక వాస్తవం (ఎల్లప్పుడూ కనీసం పదిలక్షల డాలర్లు మరియు తరచుగా వందల మిలియన్లు). పెట్టుబడిదారులు, వారి సమీప-కాల క్లినికల్ అవసరాలకు బాగా నిధులు సమకూర్చే సంస్థలను కనుగొనడానికి ప్రయత్నించాలి.

సారాంశంలో, ఇతర పెట్టుబడిదారులను పలుచన చేయడానికి అనుమతించడం ఎల్లప్పుడూ మంచిది, కానీ ఇది ఎల్లప్పుడూ ఒక ఎంపిక కాదు. కంపెనీలు ప్రకటించడానికి శుభవార్త వచ్చేవరకు డబ్బును సేకరించడానికి తరచుగా వేచి ఉంటాయి మరియు అధిక అనంతర ప్రకటనల ధరలకు వాటాలను అమ్మవచ్చు. ఎక్కువసేపు వేచి ఉండటం బయోటెక్ పెట్టుబడిలో ఎక్కువ లాభాలను సంపాదించే "శుభవార్త పాప్స్" ను కోల్పోయే ప్రమాదం పెట్టుబడిదారులను బహిర్గతం చేస్తుంది.

బాటమ్ లైన్

బయోటెక్ పెట్టుబడులను ఎలా కవర్ చేయాలో పూర్తిస్థాయిలో పదివేల పదాలు సులభంగా ప్రవేశించగలవు, కాని బయోటెక్నాలజీ ప్రపంచానికి కొత్తగా ఉన్న చాలా మంది పెట్టుబడిదారులకు ఇది మంచి ప్రారంభం. తప్పు చేయవద్దు, బయోటెక్ పెట్టుబడి చాలా ప్రమాదకర ప్రయత్నం మరియు వైఫల్యాలు విజయాలను మించిపోతాయి. సహనం, పరిశోధన మరియు వివరాలకు శ్రద్ధతో, పెట్టుబడిదారులు అప్పుడప్పుడు ఓడిపోయినవారికి చెల్లించాల్సిన విజేతలను కనుగొనడం పూర్తిగా సాధ్యమే.

(మరిన్ని కోసం, మీ పోర్ట్‌ఫోలియోకు బయోటెక్ ఇటిఎఫ్‌లను కలుపుతోంది అనే ట్యుటోరియల్ చూడండి.)