ప్రభుత్వ నియంత్రణ మందుల రంగాన్ని ఎలా ప్రభావితం చేస్తుంది?

ప్రభుత్వ నియంత్రణ కొత్త ce షధాలను మార్కెట్లోకి తీసుకువచ్చే ప్రక్రియను పొడిగిస్తుంది మరియు ప్రజల భద్రతను కాపాడటానికి sector షధ రంగాన్ని పరిమితం చేస్తుంది. ప్రభుత్వాలు నిర్దిష్ట ప్రవర్తనలకు ప్రోత్సాహకాలను సృష్టిస్తాయి మరియు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన.షధాల అభివృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తాయి. ఫెడరల్ భద్రతా చట్టాలకు లోబడి ఉండేలా ce షధ కంపెనీలు భారీగా నియంత్రించబడతాయి. యునైటెడ్ స్టేట్స్లో, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) భద్రత, సమర్థత మరియు కనీస దుష్ప్రభావాల కోసం కొత్త drugs షధాలను కఠినంగా పరీక్షిస్తుందని నిర్ధారిస్తుంది.

ఈ పరీక్ష ఫలితంగా, చాలా కొత్త drugs షధాలను మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి ముందు 10 నుండి 15 సంవత్సరాల వరకు పరిశోధన చేసి పరిశోధించారు. దుష్ప్రభావాలు మరియు చికిత్స సామర్థ్యాన్ని కనుగొనటానికి ఉద్దేశించిన మాదకద్రవ్యాలు తప్పనిసరిగా మానవ పరీక్షలకు లోనవుతాయి. బహుళ-దశ పరీక్ష ప్రక్రియలో ఏ సమయంలోనైనా, కొత్త మందులు ప్రభావాన్ని చూపించడంలో విఫలం కావచ్చు లేదా అసమంజసమైన దుష్ప్రభావాలను కలిగి ఉండవచ్చు. వీటిలో ఏదైనా జరిగితే, కంపెనీ తన సొంత ఖర్చుతో ల్యాబ్‌లో మరింత పరిశోధన చేయవచ్చు, కానీ ఉత్పత్తి మానవ పరీక్షలలో సానుకూల ఫలితాలను ఇచ్చే వరకు దానిని మార్కెట్‌కు విడుదల చేయడానికి అనుమతి పొందదు.

పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి

పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి యొక్క ఈ కాలంలో, ce షధ సంస్థలకు ఫైనాన్సింగ్ యొక్క నమ్మదగిన వనరులు ఉండాలి. సాధారణంగా, ఈ ఫైనాన్సింగ్ పెట్టుబడులు మరియు రుణాలు లేదా ఇతర ఉత్పత్తుల అమ్మకాల ద్వారా వచ్చే ఆదాయం రూపంలో ఉంటుంది. ప్రభుత్వ నియంత్రణ సురక్షితమైన నిధులను నిర్వహించడానికి తగినంత పెద్ద సంస్థలకు ప్రత్యేకమైన పోటీ ప్రయోజనాన్ని ఇస్తుంది. ఇప్పటికే మార్కెట్లో లాభదాయకమైన ఉత్పత్తులతో ఉన్న ప్రధాన manufacture షధ తయారీదారులకు సాధారణంగా స్టార్టప్‌లు చేసే నిధుల సేకరణ మరియు వెంచర్ క్యాపిటల్ అవసరం లేదు.

ఈ ప్రక్రియ ce షధ పరిశ్రమలో ప్రవేశించడానికి ఒక ముఖ్యమైన అవరోధం. ఫలితంగా, విలీనాలు మరియు సముపార్జనలు (M & As) సాధారణం. కొత్త కంపెనీలు మరియు పెద్ద కంపెనీలు రెండూ విలీనాల నుండి ప్రయోజనం పొందుతాయి. పెద్ద కంపెనీలు లాభదాయకమైన కొత్త ఉత్పత్తులను పొందే అవకాశాలను సద్వినియోగం చేసుకుంటాయి మరియు పెద్ద కంపెనీ యొక్క ఆర్ధిక ప్రోత్సాహం మరియు నైపుణ్యం నుండి చిన్న కంపెనీలు ప్రయోజనం పొందుతాయి. నియంత్రణ వ్యయం కారణంగా, చాలా ఆశాజనక.షధాలకు మాత్రమే మద్దతు ఇవ్వడానికి కంపెనీలకు బలమైన ప్రోత్సాహం ఉంది. M & సాధారణంగా కొత్త drugs షధాలు ట్రయల్స్‌లో వాగ్దానం చూపించడం ప్రారంభించిన తర్వాతే జరుగుతాయి.

అనాథ డ్రగ్స్

కొన్ని drugs షధాలు ప్రభుత్వ అదనపు ప్రోత్సాహకాల నుండి ప్రయోజనం పొందుతాయి. అరుదైన వ్యాధుల చికిత్సలను అభివృద్ధి చేయడానికి ce షధ సంస్థలను ప్రోత్సహించడానికి అనాధ మందులు FDA నుండి ప్రత్యేక పరిశీలనను పొందుతాయి. అనాథ drugs షధాల అభివృద్ధికి ప్రోత్సాహకాలు త్వరగా ఆమోదం సమయం మరియు అభివృద్ధికి ఆర్థిక సహాయం. అనాథ drugs షధాల కోసం గణనీయమైన ధరలను వసూలు చేయడానికి కంపెనీలకు తరచుగా అనుమతి ఉంది, ఇవి ప్రభుత్వ జోక్యం లేకుండా కంటే ఎక్కువ లాభదాయకంగా ఉంటాయి. ఫలితంగా, అనాథ drugs షధాల అభివృద్ధి సాంప్రదాయ ce షధాల అభివృద్ధి కంటే వేగంగా పెరుగుతూనే ఉంది.

మొత్తంమీద, sector షధ రంగంపై ప్రభుత్వ నియంత్రణ ఫలితంగా అరుదైన అనారోగ్యాలకు చికిత్సలకు అనుకూలంగా ఉండే సుదీర్ఘమైన, ఖరీదైన ఉత్పత్తి అభివృద్ధి ప్రక్రియ జరిగింది. హానికరమైన లేదా పనికిరాని చికిత్సల నుండి వినియోగదారులను రక్షించడానికి అన్ని ఆమోదించిన drugs షధాలను FDA కఠినంగా పరీక్షించింది. ఈ ప్రక్రియ చాలా కాలం పాటు జరిగేలా రూపొందించబడింది, ఇది సురక్షితమైన మరియు అత్యంత ప్రభావవంతమైన మందులు మాత్రమే మార్కెట్‌లోకి వచ్చేలా చేస్తుంది.