కొత్త సూచనలు ఏమిటి
క్రొత్త సూచనలు ఒక విధానం లేదా drug షధం సలహా లేదా అవసరం అని గుర్తించబడిందని సూచించడానికి వైద్య సంస్థలు మరియు నిపుణులు ఉపయోగించే పదం. క్రొత్త సూచనలు ఇప్పటికే ఉన్న నివారణ, రోగ నిర్ధారణ లేదా వ్యాధి యొక్క కొత్త అనువర్తనాలను సూచిస్తాయి. ఇది విశ్వసనీయ నిపుణులు ఏర్పాటు చేసిన పరీక్షా పద్ధతుల ద్వారా అందించిన సానుకూల నివేదిక. తరువాతి దశ సాధారణంగా దేశ నియంత్రణ సంఘం అధికారిక ఆమోదం పొందే ముందు క్లినికల్ ట్రయల్స్.
BREAKING DOWN కొత్త సూచనలు
కొత్త సూచనలు తరచుగా వైద్య చికిత్సలు మరియు companies షధ సంస్థలపై వార్తా విడుదలలలో వారి drugs షధాలను లేదా వాటిలో ఉన్న పరికరాలను సూచించేటప్పుడు ఉపయోగిస్తారు. ఉదాహరణకు, ఏప్రిల్ 16, 2018 న, అధునాతన మెలనోమా, అధునాతన నాన్-స్మాల్ సెల్ lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్, అధునాతన మూత్రపిండ కణ క్యాన్సర్, MSI-H లేదా dMMR మెటాస్టాటిక్ చికిత్స కోసం, ఆప్డివో (నివోలుమాబ్) for షధానికి FDA కొత్త సూచన ఆమోదాన్ని విడుదల చేసింది. కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్, క్లాసికల్ హాడ్కిన్ లింఫోమా, తల మరియు మెడ యొక్క అధునాతన పొలుసుల కణ క్యాన్సర్, యూరోథెలియల్ కార్సినోమా మరియు హెపాటోసెల్లర్ కార్సినోమా. శస్త్రచికిత్సతో తొలగించలేని లేదా ఇతర.షధాలకు ఇకపై స్పందించని అధునాతన మెలనోమా ఉన్న రోగుల చికిత్సకు పరిమితం అయిన డిసెంబర్ 2014 లో దాని మొదటి ఆమోదానికి భిన్నంగా ఉంది.
వైద్య నిపుణుల మధ్య దత్తత మరియు ఉపయోగం కోసం కొత్త సూచనలు FDA చేత ఆమోదించబడవలసిన అవసరం లేదు. 2017 లో, ది సైంటిస్ట్ ఒక పరిశ్రమపై ఒక కథను నడిపించాడు, ఇది కొత్త సూచనల కోసం ఇప్పటికే ఉన్న drugs షధాలను తిరిగి తయారు చేయడం చుట్టూ ఉద్భవించింది. ఈ కథలో CEO బ్రూస్ బ్లూమ్స్ క్యూర్స్ విత్ రీచ్ వంటి సంస్థలు ఉన్నాయి, ఇది ఇప్పటికే ఉన్న (లేదా విఫలమైన) for షధాల కోసం కొత్త సూచనలు కోరిన 10 drug షధ పునర్వినియోగ ప్రాజెక్టులకు నిధులు సమకూర్చింది. ఈ ప్రాజెక్టులలో నలభై శాతం రోగులకు ఆఫ్-లేబుల్ చికిత్సలను అందించడానికి drugs షధాలను పునరుత్థానం చేయడానికి వైద్యులకు అధికారం ఇచ్చే సిఫార్సులు వచ్చాయి. FDA ఆమోదం కోసం పునర్నిర్మించిన drug షధాన్ని ఫేజ్ 2 మరియు ఫేజ్ 3 ట్రయల్స్ లోకి తరలించడంలో ప్రధాన ఖర్చులు ఉన్నాయి, అయితే చాలా కంపెనీలు ఈ ఖర్చులను ఎంచుకుంటాయి; for షధానికి మునుపటి ఆమోదాలలో పెట్టుబడులు పెట్టబడ్డాయి మరియు తక్కువ ప్రమాదం ఉంది, ఎందుకంటే ఆ drugs షధాలను ముందస్తు అభివృద్ధిలో ఇప్పటికే విస్తృతంగా అధ్యయనం చేశారు.
పెట్టుబడిదారులకు కొత్త సూచనలు యొక్క ance చిత్యం
Ce షధ సంస్థల వాటాలను కలిగి ఉన్న పెట్టుబడిదారులు తమ for షధాల కోసం ఏదైనా కొత్త కొత్త సూచనలు ప్రకటించినప్పుడు గమనించాలి. For షధాల కోసం కొత్త సూచనలు మునుపటి for షధాల కోసం అదనపు ఉపయోగాలు అంచనా వేసినందున ఇచ్చిన for షధానికి అధిక డిమాండ్కు దారితీస్తుంది. ఇది అంతర్లీన సంస్థ యొక్క అధిక వాటా విలువను కూడా సూచిస్తుంది. దీని ప్రకారం, ఫైజర్ వంటి పెద్ద ce షధ కంపెనీలు తమ వెబ్‌సైట్లలో అంకితమైన పెట్టుబడిదారుల వార్తా విభాగాలను అందిస్తున్నాయి, పత్రికా ప్రకటనలతో వారి for షధాల కోసం కొత్త సూచనలపై ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదం పొందుతాయి.
