నోవార్టిస్ ఎజి (ఎడిఆర్) (ఎన్విఎస్) ఈ రోజు యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) నుండి దాని ముఖ్య drug షధమైన ఐమోవిగ్ (ఎరేనుమాబ్) కోసం పెద్దవారిలో మైగ్రేన్ నివారణ చికిత్సగా అవసరమైన అనుమతి పొందినట్లు ప్రకటించింది. ( మైగ్రేన్ డ్రగ్స్ యొక్క బ్లాక్ బస్టర్ సంభావ్యత కూడా చూడండి.)
ప్రివెంటివ్ డ్రగ్ మైగ్రేన్ రోజులను తగ్గిస్తుంది మరియు మందుల అవసరాన్ని తగ్గిస్తుంది
Cal షధం కాల్సిటోనిన్ జన్యు-సంబంధిత పెప్టైడ్ రిసెప్టర్ (CGRP-R) అనే సమ్మేళనాన్ని నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది, ఇది మైగ్రేన్‌లో కీలక పాత్ర పోషిస్తుందని నమ్ముతారు. Am షధం అమ్జెన్ ఇంక్ యొక్క (AMGN) సురేక్లిక్ ఆటో-ఇంజెక్టర్ ఉపయోగించి నెలకు ఒకసారి స్వీయ-నిర్వహణ కోసం అందుబాటులో ఉంది. సూచించిన మోతాదు 70 మి.గ్రా మరియు 140 మి.గ్రా నెలవారీ మోతాదు ఇవ్వబడుతుంది.
దీర్ఘకాలిక మరియు ఎపిసోడిక్ మైగ్రేన్ ఉన్న రోగులలో దశ 2 మరియు దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, ఐమోవిగ్ వాడకం ఫలితంగా నెలవారీ మైగ్రేన్ రోజులలో గణనీయమైన క్షీణత ఏర్పడింది. మైగ్రేన్ రోజులు తీవ్రమైన తలనొప్పి ప్రారంభమైన కాలాన్ని సూచిస్తాయి. ప్లేసిబోతో పోలిస్తే, ఐమోవిగ్ తీవ్రమైన మైగ్రేన్ మందుల వాడకంలో గణనీయమైన తగ్గింపుకు దారితీసింది. ప్లేసిబో అనేది చికిత్సా ప్రభావం లేని పదార్థం, మరియు కొత్త.షధాలను పరీక్షించడంలో నియంత్రణగా ఉపయోగిస్తారు.
During షధం 3, 000 మందికి పైగా రోగులను కలిగి ఉన్న అధ్యయనంలో సమర్థత, సహనం మరియు భద్రత యొక్క పారామితులపై కూడా బాగా పనిచేసింది. రెండు నాలుగు ముందస్తు చికిత్సలు విఫలమైన ఎపిసోడిక్ మైగ్రేన్ ఉన్నవారిలాగా - చికిత్సకు కష్టతరమైన పరిస్థితులతో ఉన్న రోగులతో అంకితమైన అధ్యయనంలో - ఐమోవిగ్ 140 మి.గ్రా మోతాదు ఫలితంగా వారి మైగ్రేన్ రోజులను సగం తగ్గించే అవకాశం దాదాపు మూడు రెట్లు పెరిగింది ప్లేసిబోకు.
"మైగ్రేన్ వంటి సంక్లిష్ట న్యూరోలాజిక్ వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగులకు అర్ధవంతమైన కొత్త medicines షధాలను తీసుకురావడానికి నోవార్టిస్ నిబద్ధతను ఐమోవిగ్ యొక్క FDA ఆమోదం ప్రదర్శిస్తుంది" అని నోవార్టిస్ ఫార్మా విభాగానికి అధిపతి పాల్ హడ్సన్ కంపెనీ పత్రికా ప్రకటనలో తెలిపారు. "ఐమోవిగ్ ఈ రకమైన మొదటి చికిత్స CGRP గ్రాహకాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకుని, మైగ్రేన్ యొక్క స్పెక్ట్రం అంతటా బలమైన సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించింది. ఈ చికిత్సను వైద్యులు మరియు వారి రోగులకు తీసుకురావడానికి US లోని అమ్జెన్‌తో కలిసి పనిచేయడానికి మేము ఎదురుచూస్తున్నాము, వారు ఇప్పుడు ప్రతి నెలా వారి జీవితాలను తిరిగి పొందవచ్చు."
తీవ్రమైన తలనొప్పి లక్షణాలతో తీవ్రమైన న్యూరోలాజిక్ వ్యాధి మైగ్రేన్, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో మిలియన్ల మంది రోగులను ప్రభావితం చేస్తుంది.
నోవార్టిస్ మరియు అమ్జెన్ అనే రెండు సంస్థలు అనుబంధిత "ది ఐమోవిగ్ అల్లీ ప్రొడక్ట్ సపోర్ట్ ప్రోగ్రామ్" పై కూడా సహకరిస్తున్నాయి. అవసరమైన భీమా కవరేజ్ ఉన్న రోగులకు సహాయం చేయడం మరియు బీమా చేయని లేదా బీమా చేయని వారికి సంభావ్య ప్రాప్యత వనరులను గుర్తించడం దీని లక్ష్యం.
US లో of షధ జాబితా ధర నెలవారీ 70 లేదా 140 mg సింగిల్-యూజ్ ప్రిఫిల్డ్ సురేక్లిక్ ఆటో-ఇంజెక్టర్లకు లేదా సంవత్సరానికి, 900 6, 900 కు 75 575 గా నిర్ణయించబడింది. ఇది ఒక వారం వ్యవధిలో యుఎస్‌లో అందుబాటులోకి వస్తుందని భావిస్తున్నారు.
యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) తో దాని ఆమోదం దరఖాస్తు పెండింగ్‌లో ఉన్నందున, EU లో ఐమోవిగ్ కోసం రాబోయే నెలల్లో ఇలాంటి ఆమోదం కోసం కంపెనీ ఆశిస్తోంది.
నోవార్టిస్ షేర్లు ఒక్కొక్కటి $ 77.48 వద్ద ట్రేడవుతుండగా, అమ్జెన్ మార్కెట్ ముందు గంటలలో 7 177.01 ధర వద్ద కోట్ అవుతోంది. ( స్నేహితులు లేదా శత్రువులు: అమ్జెన్ మరియు నోవార్టిస్ కూడా చూడండి.)
