ఆరెంజ్ పుస్తక నిర్వచనం

ఆరెంజ్ పుస్తకం అంటే ఏమిటి?

ఆరెంజ్ బుక్ అనేది యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైనదిగా ఆమోదించిన drugs షధాల జాబితా. దీనిని సాధారణంగా ఆరెంజ్ బుక్ అని పిలుస్తున్నప్పటికీ, దీని అధికారిక పేరు చికిత్సా సమానత్వ మూల్యాంకనాలతో ఆమోదించబడిన Products షధ ఉత్పత్తులు.

ఆరెంజ్ పుస్తకంలో సురక్షితమైనవిగా మాత్రమే ఆమోదించబడిన మందులు లేవు (అవి కూడా సమర్థవంతంగా నిరూపించబడ్డాయి). భద్రత లేదా సమర్థత ఆమోదం ఉపసంహరించబడిన ugs షధాలను ఆరెంజ్ బుక్ నుండి మినహాయించారు. ఏదేమైనా, ప్రస్తుతం నియంత్రణ చర్యలకు లోబడి ఉన్న ఒక the షధం ఇప్పటికీ ఆరెంజ్ పుస్తకంలో కనిపిస్తుంది.

ఆరెంజ్ పుస్తకాన్ని అర్థం చేసుకోవడం

ఆరెంజ్ బుక్ ఆన్‌లైన్‌లో ఉచితంగా లభిస్తుంది. ఇది వైద్య నిపుణులకు బ్రాండ్-పేరు మందులు, drug షధ పేటెంట్లు మరియు మాదకద్రవ్యాల ప్రత్యేకతలకు సమానమైన వాటి కోసం శోధించడం సులభం చేస్తుంది. వినియోగదారులు ఆరెంజ్ బుక్‌ను ఆన్‌లైన్‌లో కూడా యాక్సెస్ చేయవచ్చు. రోగులు మరియు వైద్యులు ఇద్దరూ drugs షధాల కోసం ఆమోదించిన ఉపయోగాలు మరియు పేరు-బ్రాండ్ for షధాల కోసం పేటెంట్ గడువు తేదీలను చూడవచ్చు.

ఉదాహరణకు, ప్రిస్క్రిప్షన్ యాంటిడిప్రెసెంట్ drug షధ ప్రోజాక్ కోసం చేసిన శోధన different షధం వివిధ మోతాదు రూపాల్లో (క్యాప్సూల్స్, టాబ్లెట్, ద్రావణం, ఆలస్యం విడుదల గుళికలు) అందుబాటులో ఉందని చూపిస్తుంది మరియు ఇది వివిధ బలాల్లో కూడా లభిస్తుంది. Search షధం యొక్క ఐదు రూపాలు నిలిపివేయబడిందని కూడా ఈ శోధన వెల్లడించింది, అయినప్పటికీ మూడు సందర్భాల్లో ఉత్పత్తి లేదా భద్రత లేదా సమర్థత కారణాల వల్ల ఉత్పత్తిని నిలిపివేయడం లేదా ఉపసంహరించుకోవడం లేదని గుర్తించబడింది.

ఆరెంజ్ బుక్ drug షధ క్రియాశీల పదార్ధం ఫ్లూక్సేటైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ అని చూపిస్తుంది. క్యాప్సూల్స్ మొట్టమొదట 1987 లో ఆమోదించబడ్డాయి, మరియు పెద్దవారిలో చికిత్స-నిరోధక మాంద్యం యొక్క తీవ్రమైన చికిత్స కోసం drug షధం ఆమోదించబడింది.

సాధారణ సమానతను గుర్తించడం

చురుకైన పదార్ధ శోధన చేయడం ద్వారా బ్రాండ్-పేరు drug షధానికి సమానమైన జనరిక్ ఉందా అని డాక్టర్ లేదా రోగి చూడవచ్చు. ప్రోజాక్ కోసం, మీరు "ఫ్లూక్సేటైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్" కోసం ఆరెంజ్ బుక్‌ను శోధిస్తారు. జెనరిక్ drug షధాన్ని మార్కెట్ చేసి విక్రయించగలిగేలా, జెనెరిక్ ma షధ తయారీదారు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) తో సంక్షిప్త న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్ (ఆండ) ను దాఖలు చేయాలి. Brand షధ తయారీదారు బ్రాండ్-పేరు.షధానికి బయోఇక్వివాలెంట్ అని నిరూపించాలి. సంక్షిప్త కొత్త Application షధ అప్లికేషన్ (ANDA) ఆమోదించబడితే, సాధారణ drug షధం ఆరెంజ్ పుస్తకంలో జాబితా చేయబడుతుంది.

పేటెంట్ సమాచారం

కొత్త drug షధాన్ని ప్రజలకు పరిచయం చేసినప్పుడు, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) mak షధ తయారీదారుకు మెడికల్ పేటెంట్‌ను ప్రదానం చేస్తుంది, ఇది ఉత్పత్తిని పోటీదారుల నుండి కొంత సమయం వరకు రక్షిస్తుంది. అనాధ drug షధ పేటెంట్లు ఏడు సంవత్సరాలు ఉంటాయి, కొత్త రసాయన సంస్థ ప్రత్యేకత ఐదేళ్ల వరకు ఉంటుంది. హాచ్-వాక్స్మాన్ చట్టం ప్రకారం, ఒక సాధారణ manufacture షధ తయారీదారు ఆమోదం పొందాలంటే, పేటెంట్ గడువు ముగిసే వరకు వారు దాని సాధారణ ఉత్పత్తిని ప్రారంభించరని వారు ధృవీకరించాలి.

ఆరెంజ్ బుక్ పిడిఎఫ్‌గా, ముద్రణలో మరియు ఎలక్ట్రానిక్‌గా లభిస్తుంది. ఆరెంజ్ బుక్ యొక్క ఎలక్ట్రానిక్ వెర్షన్ చాలా తాజాగా ఉంది, ఎందుకంటే సాధారణ drug షధ ఆమోదాలు మరియు పేటెంట్ సమాచారంతో సహా ప్రతిరోజూ నవీకరణలు చేయబడతాయి. కొత్త application షధ అనువర్తన ఆమోదాలు మరియు నిలిపివేయబడిన ఉత్పత్తులు వంటి ఇతర సమాచారం నెలవారీగా మాత్రమే నవీకరించబడుతుంది.